Control de calidad para envases farmacéuticos de vidrio
Garantizando seguridad, coherencia y fiabilidad en cada producto
En OCTRD, el control de calidad está integrado en cada etapa de nuestro proceso de fabricación de vidrio farmacéutico. Desde la selección de la materia prima hasta la inspección del producto final, los estrictos procedimientos de prueba garantizan que nuestros tubos de vidrio, ampollas y viales cumplan con los altos estándares requeridos por la industria farmacéutica.
Con equipos de inspección avanzados y décadas de experiencia en fabricación, ofrecemos soluciones de envasado farmacéutico fiables para socios globales.
Aseguramiento de Calidad Durante Todo el Proceso de Producción
La calidad es un factor crítico en los materiales de envasado farmacéutico.
El control de calidad se implementa en cada etapa del proceso de fabricación.
Desde la selección de la materia prima hasta la inspección del producto final, cada paso es cuidadosamente monitoreado para asegurar que nuestros materiales de envasado de vidrio farmacéutico cumplan con los estándares de la industria.
01
Pruebas de rendimiento físico y químico
Las propiedades químicas y térmicas son fundamentales para la estabilidad y seguridad del vidrio farmacéutico. Nuestros ensayos aseguran que la composición del material y la resistencia química cumplen con los estándares farmacéuticos internacionales.
Los elementos de ensayo incluyen:
- Análisis de contenido de SiO₂ y B₂O₃
- Coeficiente de expansión térmica (20–300°C)
- Resistencia hidrolítica (prueba de partículas a 121°C)
- Resistencia al ácido (98°C)
- Resistencia a los álcalis (NaOH 0,5 mol/L)
02
Pruebas de Rendimiento Mecánico
Las pruebas mecánicas garantizan que los tubos de vidrio mantengan su integridad estructural durante el procesamiento, el transporte y las operaciones de llenado farmacéutico.
Los elementos de prueba incluyen:
- Tolerancia del diámetro interior y del espesor de la pared
- Resistencia al choque térmico (ΔT = 100°C)
- Desviación del eje vertical
- Fuerza de rotura / prueba de resistencia mecánica
03
Pruebas ópticas y de apariencia
La calidad óptica afecta directamente tanto al rendimiento del producto como a la seguridad farmacéutica. Una estricta inspección visual y óptica garantiza tubos de vidrio sin defectos.
Los elementos de prueba incluyen:
- Transmitancia de la luz (a una longitud de onda de 360 nm)
- Defectos visuales (estrías, burbujas, inclusiones)
- Claridad y transparencia de la superficie
Equipo de Prueba Avanzado
Para garantizar una calidad constante y un rendimiento fiable, OCTRD utiliza equipos de prueba avanzados en todo el proceso de producción e inspección. Nuestros departamentos de laboratorio y control de calidad están equipados con instrumentos profesionales diseñados específicamente para pruebas de vidrio farmacéutico.
Estos dispositivos nos ayudan a verificar la precisión dimensional, la integridad estructural y la resistencia al estrés térmico y mecánico, asegurando que nuestros tubos de vidrio, ampollas y viales cumplan con los estrictos requisitos de envasado farmacéutico.
Análisis de Composición Química
Espectrómetro de Fluorescencia de Rayos X (XRF)
Se utiliza para determinar con precisión la composición del vidrio y asegurar la consistencia del material.
Pruebas de rendimiento térmico
Calorimetría diferencial de barrido (DSC)
Se utiliza para medir la temperatura de transición vítrea (Tg) y el comportamiento de la expansión térmica.
Equipo de Ensayo Mecánico
Máquina Universal de Ensayos (clase de precisión 0.5)
Garantiza un rendimiento mecánico y control dimensional precisos.
Equipos de inspección óptica
Microscopio de campo oscuro
Se utiliza para analizar la transmisión de la luz y detectar microdefectos.
Estos instrumentos ayudan a garantizar que cada producto cumpla con los estrictos estándares de calidad exigidos por los fabricantes farmacéuticos.
Cumplimiento con Estándares Internacionales de Calidad
OCTRD fabrica envases farmacéuticos de vidrio de acuerdo con estándares de calidad y seguridad reconocidos internacionalmente. Nuestros sistemas de producción y gestión de calidad están diseñados para cumplir con los requisitos de la industria farmacéutica global.
GB/T 24001:2016/ISO 14001:2015
GB/T 45001:2020/ISO 45001:2018
GB/T 19001:2016/ISO 9001:2015
ISO/IEC17025:2015
ISO15378:2017/GMP
Patentes e Innovaciones Técnicas
OCTRD fabrica envases farmacéuticos de vidrio de acuerdo con los estándares de calidad y seguridad reconocidos internacionalmente. Nuestros sistemas de gestión de producción y calidad están diseñados para cumplir con los requisitos de la industria farmacéutica global.
Patente de modelo de utilidad
Patente de Modelo de Utilidad
Patente de Modelo de Utilidad
Patente de Modelo de Utilidad
Estas normas garantizan la seguridad, estabilidad y fiabilidad de nuestros productos de envasado farmacéutico de vidrio.
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Ofrecemos muestras gratuitas y soporte técnico profesional.
Esperamos convertirnos en su socio de confianza en envases farmacéuticos de vidrio.