Контроль качества стеклянной упаковки для фармацевтических препаратов
Обеспечение безопасности, согласованности и надежности каждого продукта
В OCTRD контроль качества интегрирован в каждый этап процесса производства фармацевтического стекла. От выбора сырья до финальной инспекции продукции, строгие процедуры тестирования гарантируют, что наши стеклянные трубки, ампулы и флаконы соответствуют высоким стандартам, требуемым фармацевтической отраслью.
Благодаря передовому инспекционному оборудованию и многолетнему опыту производства мы поставляем надежные решения для фармацевтической упаковки нашим глобальным партнерам.
Обеспечение качества на протяжении всего производственного процесса
Качество является критически важным фактором для упаковочных материалов фармацевтических препаратов.
Контроль качества осуществляется на каждом этапе производственного процесса.
От выбора сырья до окончательной проверки готовой продукции — каждый этап тщательно отслеживается, чтобы гарантировать соответствие наших фармацевтических стеклянных упаковочных материалов отраслевым стандартам.
01
Тестирование физико-химических свойств
Химические и термические свойства имеют решающее значение для стабильности и безопасности фармацевтического стекла. Наши испытания гарантируют, что состав материала и химическая стойкость соответствуют международным фармацевтическим стандартам.
Испытуемые параметры включают:
- Анализ содержания SiO₂ и B₂O₃
- Коэффициент теплового расширения (20–300°C)
- Гидролитическая стойкость (испытание частиц при 121°C)
- Кислотостойкость (98°C)
- Щелочестойкость (0,5 моль/л NaOH)
02
Испытания механических характеристик
Механические испытания гарантируют, что стеклянные трубки сохраняют структурную целостность в процессе обработки, транспортировки и фармацевтического розлива.
Предметы испытаний включают:
- Допуск на внутренний диаметр и толщину стенки
- Термостойкость (ΔT = 100°C)
- Отклонение вертикальной оси
- Испытание на разрушающее усилие / механическую прочность
03
Оптические свойства и внешний вид
Оптическое качество напрямую влияет как на производительность продукта, так и на фармацевтическую безопасность. Тщательный визуальный и оптический контроль обеспечивает отсутствие дефектов стеклянных трубок.
Тестируемые параметры включают:
- Светопроницаемость (на длине волны 360 нм)
- Визуальные дефекты (свили, пузырьки, включения)
- Чистота и прозрачность поверхности
Передовое испытательное оборудование
Для обеспечения стабильного качества и надежной работы OCTRD использует современное испытательное оборудование на всех этапах производства и контроля. Наши лаборатории и отделы контроля качества оснащены профессиональными приборами, разработанными специально для тестирования фармацевтического стекла.
Эти устройства помогают нам проверять точность размеров, структурную целостность и устойчивость к термическим и механическим нагрузкам, гарантируя, что наши стеклянные трубки, ампулы и флаконы соответствуют строгим требованиям к фармацевтической упаковке.
Анализ химического состава
Рентгенофлуоресцентный спектрометр (РФС)
Используется для точного определения состава стекла и обеспечения однородности материала.
Испытания тепловых характеристик
Дифференциальный сканирующий калориметр (ДСК)
Используется для измерения температуры стеклования (Tg) и поведения при термическом расширении.
Оборудование для механических испытаний
Универсальная испытательная машина (класс точности 0,5)
Обеспечивает точное определение механических характеристик и контроль размеров.
Оборудование для оптического контроля
Микроскоп темного поля
Используется для анализа пропускания света и обнаружения микродефектов.
Эти приборы помогают обеспечить соответствие каждого продукта строгим стандартам качества, требуемым фармацевтическими производителями.
Соответствие Международным Стандартам Качества
OCTRD производит фармацевтическую стеклянную упаковку в соответствии с международно признанными стандартами качества и безопасности. Наши системы производства и управления качеством разработаны для удовлетворения требований мировой фармацевтической промышленности.
GB/T 24001:2016/ISO 14001:2015
GB/T 45001:2020/ISO 45001:2018
ГБ/Т 19001:2016/ИСО 9001:2015
ISO/IEC17025:2015
IS015378:2017/GMP
Патенты и технические инновации
OCTRD производит фармацевтическую стеклянную упаковку в соответствии с международно признанными стандартами качества и безопасности. Наши системы производства и управления качеством разработаны для соответствия требованиям мировой фармацевтической промышленности.
Патент на полезную модель
Патент на полезную модель
Патент на полезную модель
Патент на полезную модель
Эти стандарты обеспечивают безопасность, стабильность и надежность нашей фармацевтической стеклянной упаковки.
Ищете надежного поставщика фармацевтического стекла?
Расскажите нам о ваших требованиях к продукту, и наша команда ответит в течение 24 часов.
Мы предоставляем бесплатные образцы и профессиональную техническую поддержку.
Мы будем рады стать вашим надежным партнером по производству стеклянной упаковки для фармацевтической продукции.